Du 15 au 19 décembre 2025, Abidjan a été le cadre d’une importante rencontre dédiée à l’harmonisation de la réglementation pharmaceutique en Afrique de l’Ouest. L’Organisation Ouest Africaine de la Santé (OOAS) y a organisé la deuxième session conjointe d’évaluation des médicaments de l’année, dans le cadre de l’Initiative d’Harmonisation de la Réglementation des Médicaments en Afrique de l’Ouest (WA‑MRH), portée par la CEDEAO.
Une mobilisation régionale pour accélérer l’enregistrement des médicaments
Pendant cinq jours, des experts des Groupes Techniques de Travail, des évaluateurs nationaux et des représentants des autorités réglementaires des États membres ont examiné des dossiers soumis par des fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux.
L’objectif : renforcer les acquis de l’évaluation conjointe et réduire les délais d’enregistrement grâce à des normes harmonisées.
Un travail fondé sur le Document Technique Commun de la CEDEAO
Les échanges se sont déroulés sur la base du Document Technique Commun (DTC), qui uniformise la présentation et l’évaluation des demandes d’autorisation de mise sur le marché.
Grâce à ce cadre commun, les experts ont pu analyser de manière coordonnée les données de qualité, de sécurité et d’efficacité des produits, évitant ainsi les duplications et accélérant les processus nationaux.
Analyse des rapports et finalisation des conclusions
La session a été marquée par l’examen approfondi des rapports techniques préliminaires et des réponses apportées par les fabricants aux observations formulées lors des premières évaluations.
Ce dialogue technique a permis de clarifier plusieurs points scientifiques et réglementaires et de finaliser des rapports consolidés.
À l’issue des travaux, des recommandations consensuelles ont été formulées. Elles seront soumises au Comité de Pilotage de l’initiative WA‑MRH, chargé de valider les conclusions et d’orienter les prochaines étapes vers l’enregistrement des produits dans les États membres.
Un engagement politique fort pour une meilleure régulation pharmaceutique
Au-delà de l’aspect technique, cette session illustre la volonté des pays de la CEDEAO de renforcer la coopération régionale en matière de réglementation pharmaceutique.
Dans un contexte où l’accès aux médicaments essentiels reste un défi, l’harmonisation apparaît comme un outil stratégique pour garantir des produits sûrs, efficaces et de qualité, tout en optimisant les ressources des autorités nationales.
Un appui constant des partenaires techniques et financiers
L’initiative WA‑MRH, mise en œuvre par l’OOAS, bénéficie du soutien de partenaires majeurs tels que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), l’AUDA‑NEPAD, la Banque mondiale et la Fondation Bill & Melinda Gates.
Cet appui contribue au renforcement des capacités nationales, à l’alignement sur les standards internationaux et à la consolidation d’un système régional fiable et performant.
Vers un espace réglementaire ouest‑africain plus intégré
En promouvant des évaluations conjointes et une expertise partagée, l’initiative WA‑MRH s’inscrit dans une dynamique durable visant à sécuriser les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques et à encourager l’innovation locale.
Elle envoie également un signal fort aux fabricants, invités à soumettre des dossiers conformes aux exigences harmonisées de la région.
La session d’Abidjan constitue ainsi une nouvelle avancée vers la construction d’un espace réglementaire ouest‑africain plus intégré. Pour l’OOAS et ses partenaires, l’objectif est de faire de l’harmonisation réglementaire un pilier essentiel de la santé publique et de la couverture sanitaire universelle au sein de la CEDEAO. Fin
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