OOAS/BPF : la qualité d’abord, la production locale ensuite

Réunis à Lomé depuis le 12 novembre, les experts pharmaceutiques de la CEDEAO s’attaquent à une question décisive : comment aider chaque pays à appliquer les bonnes pratiques de fabrication pour produire localement des médicaments de qualité, sûrs et abordables ?

Un médicament ne vaut que par la rigueur de sa fabrication. C’est autour de cette évidence que se retrouvent, pour deux jours, à Lomé, des experts de la pharmacie venus des pays de la CEDEAO. Organisée par l’Organisation ouest-africaine de la santé (OOAS), la deuxième réunion du groupe de travail régional sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) s’inscrit dans le Projet de développement de l’industrie pharmaceutique de la région, soutenu par la Banque africaine de développement (BAD).

Son ambition : aider les États membres à élaborer des stratégies nationales de mise en œuvre de leurs feuilles de route, afin de renforcer la production locale et d’élargir l’accès à des médicaments de qualité, sûrs et abordables.

Du bilan de Cotonou à l’exécution

Cette rencontre prolonge celle de Cotonou, tenue en janvier. Selon le Dr Pierre Kpatcha Tchamdja, chargé des médicaments et des vaccins à l’OOAS, ce premier rendez-vous s’était limité à un état des lieux. Il avait permis de mesurer l’avancement des feuilles de route et de repérer des points à améliorer, sans qu’aucune décision ne soit arrêtée.

À Lomé, l’enjeu change de nature. Les participants doivent définir des plans stratégiques de mise en œuvre et lever les obstacles qui ont freiné l’exécution de certaines feuilles de route. Le programme prévoit des présentations sur l’avancement des feuilles de route nationales, la restitution d’une analyse consolidée et des séances de travail consacrées au plan de chaque pays.

Une norme au carrefour de la santé et de l’industrie

Les BPF réunissent l’ensemble des règles qui encadrent la fabrication des médicaments. Les ministères de la Santé les suivent de près, par l’intermédiaire des autorités nationales de régulation pharmaceutique, tout comme les industriels. Ce sont elles qui garantissent qu’un médicament sorti d’une unité de production est de qualité, sûr et efficace.

Pour Mme Anna Wadda, chargée de programme principale pour le développement industriel et la technologie à la Commission de la CEDEAO, qui a présidé la cérémonie d’ouverture, le défi dépasse la seule santé publique. La difficulté de l’industrie régionale, a-t-elle expliqué, ne tient pas qu’au nombre limité de fabricants.

Elle réside aussi dans la capacité de ceux qui existent à respecter les normes exigées pour être compétitifs sur les marchés régionaux et internationaux. Sans conformité aux standards de fabrication, a-t-elle averti, les efforts pour promouvoir la production locale, consolider les chaînes de valeur régionales et conquérir de nouveaux marchés resteront limités. D’où le lien direct entre les BPF et la Politique industrielle commune de l’Afrique de l’Ouest.

Le pragmatisme comme méthode

Mme Wadda a plaidé pour des plans réalistes. Tous les pays et tous les fabricants ne sont pas au même niveau de préparation : les plans nationaux doivent refléter ces écarts, privilégier les actions réalisables et cibler les domaines où l’appui régional aura le plus d’effet. Elle a formulé un vœu précis : que les participants repartent avec des priorités nationales nettes, des responsabilités définies et des échéances claires, plutôt qu’avec une nouvelle série de recommandations difficiles à appliquer. La Commission de la CEDEAO, en lien avec l’OOAS et les États membres, s’est dite déterminée à faire de ce processus un levier pour renforcer les capacités de fabrication et la compétitivité de l’industrie régionale.

« Nous allons vers l’excellence »

Depuis 2019, la CEDEAO évalue, avec l’appui de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), les industries pharmaceutiques de la région. Des feuilles de route ont été établies pour chaque industrie et chaque pays, afin d’améliorer leurs performances et d’en assurer un suivi régulier. « Ces performances étaient déjà très bonnes, mais nous allons vers l’excellence », a affirmé le Dr Tchamdja.

Il a rendu hommage au Togo, qui poursuit son plan de manière harmonieuse en accompagnant l’industrie pharmaceutique implantée sur son territoire. Ce secteur est jeune, mais il progresse, et les autorités accomplissent, selon lui, un travail remarquable pour soutenir l’amélioration de ses prestations. Il a aussi salué la décision récente de transformer l’autorité de régulation pharmaceutique en agence nationale autonome, ce qui devrait renforcer sa capacité à contrôler les conditions de fabrication des médicaments dans le pays.

Au nom de son directeur, le Dr Dongo A. Paan E. Thérèse, pharmacien inspecteur à la Direction de la pharmacie, du médicament et des laboratoires (DPML) et point focal de l’OOAS au Togo, a accueilli les délégations. Elle a vu dans cette rencontre la preuve d’un engagement collectif à relever un défi commun : renforcer la qualité de la production pharmaceutique locale et garantir aux populations des médicaments sûrs, efficaces et de qualité. La feuille de route, a-t-elle ajouté, permet de parler d’une seule voix et d’avancer ensemble, dans un esprit de solidarité et de partage d’expériences.

Obstacles et médicaments illicites

Les difficultés des industriels sont multiples, et la réunion vise justement à les inventorier et à les regrouper. Le Dr Tchamdja a rappelé que l’essor de la production locale ne dépend pas du seul secteur de la santé : il suppose aussi de répondre à des enjeux de financement et d’accès au marché, entre autres. Il a toutefois choisi de ne pas détailler ces freins avant la validation et la publication des résultats, refusant toute conjecture.

Si la rencontre ne traite pas spécifiquement des médicaments illicites ou de qualité inférieure, vendus dans la rue par des non-professionnels, le représentant de l’OOAS a reconnu l’ampleur du phénomène et son impact sur la survie de l’industrie régionale. Ses conséquences seront abordées au cours des travaux. Le marché qui devrait revenir aux médicaments de qualité, a-t-il regretté, est occupé par des produits dangereux. « Tout ce que nous faisons, c’est pour la population », a-t-il insisté, rappelant que priver les populations de médicaments de qualité, c’est les exposer à un risque réel.

Les délégués ont désormais deux jours pour passer des constats aux engagements. Fin

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